ESTE TECHNOLOGIE

System zarządzania jakością

Proponujemy Państwu współpracę w zakresie kompleksowego opracowania i wdrożenia wybranego systemu zarządzania oraz doradztwa w zakresie :
• ISO 13485
• GMP
• GLP
• ISO 9001
• Projektowanie pomieszczeń oraz tworzenie koncepcji projektowych zgodnie ISO 14644
• Pomoc w przygotowaniu Specyfikacji Wymagań Użytkownika URS/PFU
• Szkolenia z wymagań GMP oraz ISO 14644

Szkolenie z ISO 14644

ISO 14644 to międzynarodowa norma określająca klasyfikację czystości powietrza w pomieszczeniach czystych i środowiskach kontrolowanych. Szkolenie z ISO 14644 koncentruje się na zrozumieniu i wdrożeniu wymagań tej normy w różnych branżach, takich jak przemysł farmaceutyczny, elektroniczny, biotechnologiczny czy spożywczy, gdzie kluczowe jest utrzymanie czystości powietrza w celu ochrony produktów przed zanieczyszczeniami.

Szkolenie z ISO 14644 może obejmować następujące zagadnienia:

1. Wprowadzenie do normy ISO 14644:

– Omówienie historii, celu i zastosowań normy ISO 14644.

– Wyjaśnienie struktury klasyfikacji czystości powietrza w zależności od liczby cząstek w powietrzu o określonych rozmiarach.

2. Klasyfikacja czystości powietrza:

– Poznanie klasyfikacji czystości powietrza wg ISO 14644-1, która określa dopuszczalne limity liczby cząstek w powietrzu dla różnych klas pomieszczeń czystych.

– Wyjaśnienie, jak dokonywać pomiarów i ocen klasy czystości powietrza.

3. Zarządzanie czystością powietrza:

– Przedstawienie najlepszych praktyk i procedur zapewniających utrzymanie wymaganej klasy czystości powietrza w pomieszczeniach czystych.

– Omówienie systemów filtracji powietrza i kontroli jakości powietrza.

4. Wymagania dokumentacyjne:

– Wyjaśnienie, jak przygotować dokumentację związane z klasyfikacją czystości powietrza, audytami i weryfikacją.

5. Praktyczne ćwiczenia i studia przypadków:

– Wykonywanie praktycznych ćwiczeń związanych z pomiarami czystości powietrza.

– Analiza i rozwiązanie studiów przypadków związanych z problemami związanymi z czystością powietrza.

Szkolenie z ISO 14644 ma na celu zapewnienie uczestnikom wiedzy i umiejętności niezbędnych do prawidłowego wdrożenia wymagań tej normy w ich organizacjach. Uczestnicy dowiadują się, jak utrzymać odpowiednią jakość powietrza w pomieszczeniach czystych, aby spełnić określone standardy branżowe i przepisy, a tym samym chronić produkty, procesy i personel przed potencjalnymi zagrożeniami związanymi z zanieczyszczeniami.